DELIVERING SUSTAINED GROWTH

We are diligently and sustainably achieving
excellence in all that we do

Custom Synthesis

Overview

AuroSource® 是奥罗宾多制药有限公司的定制研究和制造部门吗. AuroSource® 为全球生物技术和制药行业提供一种全新的化学服务外包方式,专注于为客户提升价值. AuroSource® 提供以客户为中心的基于项目的化学服务.

我们的团队致力于通过卓越的客户服务简化外包体验, while ensuring transparency, 成本和交付方面的责任和可靠性. Every project is a privilege, 我们的团队为了提供高效和无与伦比的外包体验,不做任何妥协.

pg电子平台app新版下载 Pharma是我们的母公司,在北美有22年的服务经验, 在欧洲和亚洲市场发展了十多年. pg电子平台app新版下载是印度最大的制药公司之一,年销售额超过10亿美元.

通过其现代化的开发和制造设施,拥有专业的项目经理团队, R&D and manufacturing personnel, AuroSource® 在注册起始材料中提供全面的外包选择, 中间体和原料药以及稳定性研究活动. 根据在授予特定项目时签订的商业协议类型,可授予客户知识产权.

Our portfolio includes many specialized R&D capabilities, with particular expertise in customized APIs, intermediates, starting raw materials and stability studies. 我们还提供解决方案来管理完整的产品生命周期,包括扩展和法规支持. We have experience in over 1,000 regulatory filings, 产品出口到125多个国家,200多种产品实现商业化.

Services

AuroSource®该公司的合同服务涵盖了青霉素原料药领域(无菌和非无菌)的临床阶段,直至整个药物生命周期的生产和管理。, 头孢菌素(无菌和非无菌)和非内酰胺类. 自1986年成立以来,pg电子平台app新版下载坚信技术的力量和科学的发展有利于健康生活, and AuroSource® 将这种信念与不妥协的承诺结合在一起.

我们致力于以无缝的方式执行每一个项目. pg电子平台app新版下载的产品广度和专业知识使我们能够为客户提供多种外包优势. 我们提供具有广泛监管和R&产品从临床到专利到期后阶段的经验.

AuroSource® 在注册起始材料中提供全面的外包选择, 中间体和原料药以及稳定性研究活动. 先进的中间体和原料药可以在双方同意的供应合同的独家基础上开发和商业化生产.
我们为客户开发和提升非侵权路线. 我们还提供解决方案来管理完整的产品生命周期,包括扩展和法规支持.

在稳定性研究方面,我们提供原料药和原料药的服务.

Capabilities

Development

AuroSource® 研究是由最先进的R&D部门坐落在帕沙米拉拉姆一个占地21英亩的庞大校园里, Hyderabad with a built-up area of over 550,000 square feet across five floors. 拥有200多个api商业化的经验, 研究小组完全了解我们的业务需求.

Manufacturing Services

AuroSource® 提供灵活性与五个认可的API开发和制造设施, most of which are USFDA, MHRA, Health Canada, TGA, ANVISA and SA MCC accredited. 我们从多个网站进行监管备案的能力, coupled with global warehousing locations, 确保客户的业务连续性,缩短“订单到交货”时间.

  • 在我们的稳定性研究产品中,我们有效地实施了符合全球稳定性协议21CFR第11部分的LIMS,用于稳定性分析.
  • 在所有ICH条件下的腔室中行走,腔室容量高达100,000 litres, 所有稳定室自动连续监测.
  • 最先进的生产设施增强了我们对GMP和非GMP流程的熟练程度,使我们能够为每个有API生产需求的客户提供高度竞争优势.
  • 我们的制造服务可以满足您从R&D为临床试验种植鳞片材料, 直到更专业的能力,包括商业规模的色谱分离和冻干. 我们提供6个现代化的可扩展设施,总反应容积超过4500立方米.
Project Delivery

通过我们现代化的开发和制造设施以及专业的项目经理团队, R&D Scientists and manufacturing personnel, 该团队致力于通过卓越的客户服务简化外包体验, while ensuring transparency, 在成本和交货方面的责任和可靠性. Every project is a privilege, 我们的团队不会在任何方面妥协,以提供高效和无与伦比的外包体验.
我们的团队致力于保持最高的质量水平, 可靠性和透明度,以简化与我们外包的各个方面.

Disclaimer: AuroSource® 是在美国专利商标局注册的吗.